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2300元/盒!辉瑞新冠药为何被称为特效药?真是终结疫情的希望?

发布时间:2022-03-31 07:32:27来源:徐德文科学频道

今天又看到一个揪心的消息,昨日全国新增新冠肺炎确诊+无症状感染病例1565+7196,一共8761例,较前日6886例新增了近2000例,仅上海就增加了5982例,可以说形势越来越严峻。

一个好消息是,国家紧急批准引进的辉瑞抗新冠病毒口服特效药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合),已经在上海经绿色通道通关,已分拨到吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等8个省市自治区,并且纳入了医保,2300元一盒,比美国530美元一盒要便宜40%。

为什么辉瑞这款药物会被称为特效药,并被认为有可能是终结疫情的希望呢?

我们都知道,新冠病毒是一个传染性极强,但致死率不高的病毒。目前新冠肺炎感染者的死亡率还没有准确的数据,但澳大利亚有一项研究称约为0.68%,世卫组织合作中心的一项研究是1.15%,再结合全球目前(3月30日)统计的总感染人数4.85亿,死亡613万来看,我们可以粗略地按1%来算,可以得出一个什么有意义的关键结果呢?

这意味着即使感染了新冠肺炎,100个人里面也只有一个人会死亡,99个人会痊愈,这里面包括没经过任何治疗自己就好了的,以及经过某种治疗后痊愈的,那么究竟有多少人是自己好的,多少人是经过治疗后痊愈的呢?

我估计绝大多数人在看我这篇文章的时候是不知道的,也可能所有人都不知道,因为我从未看到过这样的统计,我相信你也没有看到过,任何人都没有看到过——全世界那么多治疗方法,你怎么可能知道治好的有多少,自己好的有多少呢?

辉瑞这款口服药Paxlovid已经给了我们答案,只是隐藏在数据中,没有人去把它找出来。我现在就通过一个简单的逻辑分析,揪出这个隐藏的答案。

辉瑞在去年对Paxlovid进行了二期临床试验,一共征集了1219名确诊患者,分成大致相等的两组,一组是药物组,一组是安慰剂组。

药物组有607人,给予Paxlovid治疗;安慰剂组612人,只给安慰剂,换句话说,相当于不做治疗——不要觉得残忍,这是双盲实验的必须要求,不管是受试对象还是研究人员,都不知道哪些人是试验组(药物组),哪些人是安慰剂组(对照组),只有测试结束才会解盲。

28天的随访结果表明,药物组607人中仅6人转为重症住院,但没人死亡,而安慰剂组中,有41人转为重症住院,并且有10人死亡。

由于两组人数基本相同,所以我们就可以得出一个结论,安慰剂组612人中有41人转为重症住院,意味着有571人是自己好了的,也就是自愈率是93.3%。

这就意味着确诊为新冠肺炎,不管你用什么东西去治,维生素、消食片、安眠药、土豆、方便面、花生米……任意一种西药或中药,或者就是正常饮食,什么都不管,都有可能在100个人里面,治好93个人。

换个说法,感染新冠肺炎后绝大多数都是轻症,和其他感冒一样是可以自愈的,你到医院去治疗,很可能不是治好的,而是“自好”的。

那么这项试验的关键,实际就是那些转为重症住院的患者了,这些人不是自己好的。

辉瑞的试验表明,在把那些自己好了的患者剔除后,症状发作3天内接受Paxlovid治疗的患者只有0.8%住院且无死亡(3/389),比安慰剂组中7%住院或死亡(27/385,7人死亡),相当于将住院或死亡风险降低了89%;症状发作后5天内接受Paxlovid治疗,有1%住院且无死亡(6/607),比安慰剂组中6.7%住院或死亡(41/612,10人死亡),相当于将住院或死亡风险降低了87%

这是迄今为止所有此类药物中最好的,此前默克公司的另一款抗新冠口服药莫奈拉韦(molnupiravir),能减少重症50%以上,就已经引起了轰动,所以辉瑞这款药更是被称为特效药,专家组要求不再进行三期试验,而转为申请紧急使用。

那么其他治疗方式有没有用呢?我只能说不知道,因为在其他药物上没有看到这种严格的对照数据来产生一目了然的效果,但至少93%左右的人是自己好的,这点是没有疑问的。

这两天看到的最多的疑问就是,辉瑞是美国的,为什么美国还有那么多人死亡呢?

原因实际很简单,因为美国人崇尚自由,很多人不愿接种疫苗,尤其是特朗普的死忠,大多数都没有接种,这就导致已完成接种的人只占66%,根本达不到全民免疫的标准,这也是疫情反反复复地来,死亡人数不断增多,比很多发达国家还严重的根本原因。如果照这样继续下去,即使有辉瑞的特效药,美国的疫情可能也不容乐观。

另外辉瑞这款药物Paxlovid制造周期长达7个月,实际也是在3月份才开始在美国使用,根据白宫冠状病毒应对协调员杰夫·齐恩茨3月2日的说法,美国政府3月份将提供100万个Paxlovid治疗疗程,4月份可增加一倍以上。而辉瑞首席全球供应官迈克·麦克德莫特(MikeMcDermott)说,今年年中将生产3000万个疗程的药,到年底可达1.2亿份。而授权其他国家药厂生产的仿制药,可能要到今年12月才能供应。

还有人称Paxlovid副作用有1000多种,长达9页的,也不知来源于哪里,一个药要有这么多副作用,估计没有哪个国家敢批准使用吧。下图是香港文汇网整理的莫拉皮拉韦和Paxlovid的相关知识,包括副作用,只有微不足道的几项。

辉瑞在公布二期临床试验数据的时候,实际已公布了Paxlovid的安全性,大约20%服药或使用安慰剂的患者会出现不良反应,但大部分较轻微;1.7%的服药患者和6.6%的安慰剂患者出现严重副作用——居然安慰剂组副作用还更大一些

那么辉瑞的Paxlovid进入中国后效果如何呢?

3月29日有记者采访了深圳第三人民医院院长、国家卫健委专家卢洪洲教授,他的团队已对24例新冠患者进行了小规模临床研究。结果显示,在使用Paxlovid后5天,这些患者的平均核酸Ct值后由用药前的19.365升至35.92,已经符合出院标准;N基因在用药5天后由用药前的18.46升至34.22,接近出院标准。

卢洪洲认为,初步结果显示药物疗效非常确切,但还需要继续研究,扩大样本量,从而使结果更精准,进一步的对照统计结果也将在近期公布。

卢洪洲还指出,如果有基础疾病、肥胖和长者等,在发病头5日病毒复制期间用药,将不至于病毒引起的器官损伤,避免发展为重症、危重症、住院。对于轻症、无症状患者,如果早期用药可避免病毒的传染,因此深圳的经验值得广泛推广。

随着Paxlovid在全国的大规模使用,其疗效究竟如何近期就将见分晓。如果真的能显著降低重症率和死亡率,中国就可能成为最先被新冠病毒虐,但却活得最好的了,这意味着先物理隔离,等疫苗和特效药研制出来后再全民免疫,及时治疗,可能才是应对疫情的最好办法。

当然,我国人口基数极为庞大,即使万分之一的死亡率也是极为可怕的数字,所以千万不能掉以轻心,必须小心谨慎应对,才能最终取得抗疫战争的胜利。

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