进展 | 房颤伴HFpEF & HFmrEF患者，决奈达隆治疗效果：ATHENA试验的事后分析

发布时间：2022-03-28 20:44:14来源：心在线

*仅供医学专业人士参考

射血分数保留和轻度降低的心力衰竭（HFpEF和HFmrEF）患者常合并持续的房性心律失常，部分与肥胖率上升、共有的心脏代谢风险因素有关。最近的HFpEF临床试验中，每2名患者中就有1名有心房颤动或扑动（AF/AFL）的病史，相当一部分房颤伴不明原因呼吸困难的患者，实际上可能有隐性HFpEF。

合并房颤和HFpEF可能代表一种独特的表型，其特征是明显的左心房机械功能障碍、充血、二尖瓣环扩张，通常伴有心房功能性二尖瓣反流和心肌功能紊乱。事实上，房颤负担的增加与左心房逐渐重塑、充盈压升高和临床风险密切相关，并可能是代表HFpEF疾病进展的标志。

尽管已经认识到临床实践中，相当一部分患者同时合并房颤和心衰，且认识到房颤是HFpEF的一个潜在治疗目标，但针对性的基于循证证据的管理策略有限。

决奈达隆是胺碘酮的非碘化同系物，组织积聚较少；既往研究显示，决奈达隆可增加心力衰竭和严重左心室（LV）功能障碍的住院失代偿患者的死亡率。然而，在心衰病情稳定的情况下，在HFpEF和AF患者中使用该药物是否能改善预后尚不清楚。

2020年欧洲心脏病学会AF指南推荐AF和HFpEF患者选择决奈达隆长期心律控制，I类推荐（A级证据）。然而，评估决奈达隆治疗左室射血分数（LVEF）较高的心力衰竭人群的随机试验证据有限。近日，EuropeanJournalofHeartFailure杂志发表了ATHENA试验的事后分析，评估了阵发或持续性AF/AFL合并HFpEF/HFmrEF患者决奈达隆治疗的有效性和安全性，让我们一起看看吧。

研究背景

对于心房颤动/扑动（AF/AFL）伴有射血分数保留和轻度降低的心力衰竭(HFpEF和HFmrEF）患者，目前的治疗方案有限。决奈达隆可降低房颤患者心血管事件的发生风险，但关于其在HFpEF和HFmrEF合并房颤患者中的安全性和有效性，目前尚无相关研究数据。

研究方法及结果

ATHENA试验是一项国际多中心研究，对纳入的4628名有心血管危险因素的、阵发或持续性AF/AFL患者随机分组，比较接受决奈达隆（400mg每天两次）与安慰剂治疗的效果差异。

本研究纳入了以下患者：

有症状的HFpEF和HFmrEF（定义为LVEF>40%，有结构性心脏病，以及纽约心功能分级II/III级或使用利尿剂）；

射血分数降低的HF（HFrEF）或左心室功能障碍（LVEF≤40%）；

无HF者。

研究评估了决奈达隆（与安慰剂对比）对患者死亡或心血管疾病住院（主要终点）、其他关键疗效终点和安全性的影响。

534名（12%）房颤患者合并HFpEF或HFmrEF，422人（9%）有HFrEF或LV功能障碍，3672人（79%）无HF。

HFpEF和HFmrEF患者的平均年龄为73±9岁，37%为女性，平均LVEF为57±9%。

在21±5个月的平均随访中，

决奈达隆与死亡或心血管疾病住院的风险降低相关（HR0.76；95%CI0.69-0.84），

不同HF状态患者之间差异不显著（P>0.10）。

在HF不同LVEF范围内（LVEF作为连续变量评估），主要终点风险降低趋势一致的，

没有异质性（PinteractionacrossLVEF=0.71）。

研究结论

阵发性或持续性AF/AFL合并HF患者中（不同LVEF范围，包括HFpEF和HFmrEF患者），决奈达隆与心血管事件减少相关。

这些数据支持了在该人群中决奈达隆治疗的临床净获益。

来源：

DronedaronefortheTreatmentofAtrialFibrillationwithConcomitantHeartFailurewithPreservedandMildlyReducedEjectionFraction:Post-HocAnalysisoftheATHENATrial.EurJHeartFail.2022,Epub.doi:10.1002/ejhf.2487.

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