|必读|FDA称Moderna疫苗有效且安全, 政府增购1亿剂

发布时间：2020-12-16 11:57:39来源：全球医生组织

美国遍地都是C-O-V-I-D-M-R-N-A

上周五，FDA批准了辉瑞—BioNTech联合研发的mRNA新冠疫苗“紧急使用授权”(EUA)。

本周一，全美范围同时开始了大规模接种新冠疫苗，医学界同行谨慎称赞这是“疫情结束的开始！，不是疫情的结束。”

本周四(17日),FDA将根据Moderna提交申请新冠病毒mRNA疫苗"紧急应用授权"召开专家咨询评议研讨会。我们在第一时间获取了FDA内部专家审评报告和Moderna提交FDA的申请资料(关注微信平台后留言获取全套资料)。

根据FDA疫苗审评专家提交的报告看，FDA认为该mRNA疫苗对18岁和以上成年人有效(辉瑞疫苗接种范围是16岁及以上)。

FDA审评专家在报告中没有对该疫苗提出特别关注的安全问题(辉瑞疫苗提及有过敏症患者慎用或暂且不用)。FDA请求专家咨询委员会审议批准Moderna新冠疫苗获"紧急使用授权"。

另据路透社报道，美国政府已确定再增购1亿剂Moderna新冠疫苗，这是最初预定购量的两倍(共32亿美元订单)，希望确保明年6月底之前保障民众都有机会接种新冠疫苗。与此同时，辉瑞仍在和政府谈判是否明年增加供货一亿剂疫苗。由此可见在未来几个月内，新冠疫苗的供货将出现稳定状态。

根据业界人士推测，这两种疫苗以及随后其他新冠疫苗获得EUA授权后，将出现明确对比，不仅仅是预防感染保护作用，更多人将密切关注接种疫苗后不良反应或长期保护效果，以及特殊群体(孕妇，哺乳期女性和婴幼儿等)，以及已有基础疾病人群的疫苗接种问题。

Moderna新冠疫苗试验结果报告

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FDA-Moderna新冠疫苗审评报告

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