辉瑞新冠疫苗会导致面瘫吗？一文说清楚疫苗副作用真相

发布时间：2020-12-16 19:57:47来源：全民较真-腾讯新闻

辉瑞的新冠疫苗在三期实验中，有四名受试者出现了贝尔麻痹（即面瘫的一种类型）现象。尽管疫苗与贝尔麻痹是否无关还需后续研究才有最终结论，但需要指出的是，实验中贝尔麻痹发生的几率很低，这种情况也并不严重，大部分无需治疗即可好转。打疫苗的预期获益是远高于潜在的风险的。

辉瑞的新冠疫苗会让部分接种者头疼、发冷、发热、疲劳、肌肉与关节疼痛。有严重过敏史的人也不建议使用该疫苗。但目前没有证据表明它会致人死亡、不育，或改变人的DNA。

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本文由慕尼黑大学流行病学硕士KellyWeaver进行科学性把关

几天前，美国食品药品监督管理局（FDA）顾问小组，在一场超过8小时、全网直播的公开听证会中，以17票赞成、4票反对、1票弃权的结果，认为由辉瑞和BioNTech联合开发的新冠疫苗，在16岁以上的人群中，其收益大于已知风险[1]。目前，FDA已通过该疫苗在美国的紧急使用授权（EUA）。该疫苗也已先后在英国和美国开始了第一批接种。

不出意料的是，与此同时，关于这款疫苗副作用的消息，也开始在网上热传。那么，这些副作用是真实的吗？影响到底如何？

一、打辉瑞疫苗会造成面瘫吗？尚无最终定论，但并不值得担心，打疫苗的预期获益远高于潜在风险

多家中文媒体引述“今日俄罗斯”（RT）的报道称，在辉瑞疫苗三期测试中，有四名测试者出现了贝尔麻痹，即面瘫。尽管FDA认为尚无证据表明是疫苗引起，但建议在大规模注射时对同类症状进行监控。

同样的内容也在推特上出现，由于配图具备冲击力，迅速成为热帖：

图注：国外社交媒体上相关热帖的配图

那么，这种说法正确吗？

实际上这些说法均来自FDA同日发布的辉瑞三期实验报告[2]，在“不严重的非预设性不良事件”（non-seriousunsolicitedadverseevents）栏目中，受试组报告了4起贝尔麻痹，分别发生于注射疫苗之后的第3、9、37和48天。其中第一例在3天后症状消失，后三例在11月14日数据截止日期时或持续或正在好转，距症状发作分别有10、15和21天。在对照组中未发现相应案例。

考虑到贝尔麻痹是面瘫的主要类型，说受试组内有四人出现面瘫并不算错，但可能产生误导。

首先，辉瑞实验中的贝尔麻痹，发生几率非常低——受试组约2万人，发生4起。事实上贝尔麻痹本身也是挺罕见的，其自然发生率是每10万人每年11-40人次[3]。尽管辉瑞报告“受试组的贝尔麻痹发病率与一般人群相仿”的结论存在一定争议，受试者出现贝尔麻痹与疫苗的关联尚无最终定论，但这不改变该实验中贝尔麻痹发生几率非常低的事实。

其次，贝尔麻痹即使发生了，后果也比较轻微。患者85%会在三周内自行改善，大部分人在最多6个月内完全好转[4]，只有一部分需要药物或手术治疗。且贝尔麻痹症状有轻有重，推特配图所示的，是医疗网站讲解贝尔麻痹的网页图[5]，为了讲解效果，它会选择病征更为明显的样例。

所以，现阶段来看，打疫苗的预期获益是远高于潜在的风险的，FDA通过这个疫苗的审批是合理的决定。并且，FDA也审慎地建议在大规模接种时要对该症状加以留意，后续结果可以进一步验证辉瑞对实验数据的解读正确与否。

二、其它不良反应哪些是真，哪些是假？

1、受试者六人死亡？真相：只有两人在受试组，且FDA认为与疫苗无关

有公众号文章称，在辉瑞疫苗试验期间有六名受试者死亡。同样内容的英文文章也出现在英文社交网络上。

实际上，的确有六人死亡，但其中只有两人在受试组，一人在第二剂疫苗接种62天后死于心脏骤停，另一人在第一剂疫苗接种3天后死于动脉硬化。四人在安慰剂组，一人死于心肌梗塞，另一人死于出血性中风，其余两人死因未知。FDA认为这些死因均为同年龄段中发生率相似的正常事件，与疫苗无关[2]。

2、两名英国医疗工作者在接种疫苗时发生过敏反应？真相：这两人本身就有长期过敏史

这是真实的。不过，这两名发生过敏反应的人都有长期的过敏史，而且严重到平时就需要佩戴自动肾上腺素注射器的程度。经过治疗后，两人恢复良好。英国MHRA（药物与保健产品监督局）更新了疫苗使用建议：具有严重过敏反应史的人不建议接种该疫苗[6]。

过敏反应是疫苗接种时的常见现象，辉瑞这款疫苗的过敏反应不算突出，在实验中，受试组中有0.63%的人产生不良反应，而安慰剂组为0.51%[2]。

3、mRNA疫苗会改变人体的DNA？真相：并不会

mRNA疫苗是当前医疗界的新技术，辉瑞和Moderna的新冠疫苗都采用了这种技术。mRNA疫苗被称作“信使”，它可以向细胞发送指令，让其合成与新冠病毒突触形状相同的蛋白质，令人体免疫细胞可以识别和攻击它们。它并不改变细胞的DNA[7]。

4、新冠疫苗会令女性不育？真相：没有任何证据

这则传言来自从辉瑞退休9年的医生MichaelYeadon。他认为疫苗会合成一种蛋白质突触名为syncytin-1，它与新冠病毒的突触形状相似，这种蛋白质在形成胎盘时很重要。如果人体免疫细胞攻击它，就会导致不育。

多名专家表明syncytin-1和新冠病毒并无联系，也没有任何该疫苗会导致不育的证据。美联社记者无法联系到该传言的作者Yeadon[8]。

5、疫苗会导致头疼、发热发冷、关节与肌肉疼痛和疲劳？真相：确实如此，但这是正常的疫苗不良反应

这是真实的。尽管几乎所有疫苗都会有这些不良反应，但从出现这些症状的比例和严重程度看，辉瑞的mRNA疫苗要明显高于传统的流感疫苗。在接种第二剂疫苗时，不良反应的程度比第一剂更甚[2]。且年轻人群体中，这些不良反应会比老年人群体严重[9]。

然而，考虑到新冠的危害，忍受这些不良反应是值得的。

参考资料：

[1]https://www.wsj.com/articles/fda-advisory-panel-takes-up-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-11607596201[2]https://www.fda.gov/media/144245/download[3]https://bestpractice.bmj.com/topics/en-gb/118[4]https://www.researchgate.net/publication/299057075_The_epidemiology_of_Bell's_palsy[5]https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Fact-Sheets/Bells-Palsy-Fact-Sheet[6]https://edition.cnn.com/2020/12/09/health/covid-vaccine-allergies-health-workers-uk-intl-gbr/index.html[7]https://www.snopes.com/fact-check/mrna-alter-dna/[8]https://apnews.com/article/fact-checking-afs:Content:9856420671[9]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine

本文编辑：ryanding

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