历史跨越，中国医药企业该如何迈向世界级企业？

发布时间：2020-12-15 10:01:37来源：医药地理

从“仿制为主”到“创新为重”，我们正在经历中国创新药的黄金十年，这是中国医药研发最好的时代。新药研发即将成为本土药企竞争实力的试金石，中国新药研发即将涌现出一批具有国际竞争力的药企。

“十五”我国医药创新处于萌芽阶段，虽批准了数十个新药上市，但真正意义的原创新药很少。

“十一五”和“十二五”，国家重大新药创制专项启动，一系列新药研发鼓励政策的出台，大批顶尖海外人才回国创业，催生了国内医药创新的繁荣，以埃克替尼、阿帕替尼和西达本胺等为代表的重磅新药相继面世。

“十三五”，药审新政改变了创新生态，从“中国新”到“全球新”的研发格局逐渐形成，大批创新产品涌现。泽布替尼2019年获美国FDA批准上市，这是第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌创新药。该药提交NDA时临床主要支持数据来自中国的一项多中心临床试验，这在过去是不可想象的事情。

从引进国外上市多年的成熟药品，到追求全球新药同步上市，中国越来越向全球新药市场中心靠拢。伴随政策红利，跨国药企也加快了药品上市申请速度，还逐步将中国纳入全球新药研发同步进程。

中国创新药研发的生态环境和时机逐步走向成熟，一方面在政府有力政策的推动下，我国药品审评审批制度改革持续推进、“重大新药创制”等科技计划持续推动、国家药物创新体系不断完善，中国创新药研发的生态环境进一步优化；另一方面，创新型新药的开发成为各企业关注的焦点，一批致力于新药创制的优秀企业茁壮成长，相信中国新药研发对世界新药研发的贡献度将逐步提高，中国在不久的将来有望逐步成为全球药物创新大国。

环境的优化，让中国药企越来越自信，将这种自信转化为行动，核心抓手就是产品得具有国际竞争力。产品是诞生世界级药企的根基。我国新药研发的数量比以前大大增加，无论是传统大型药企还是“新生代”创新企业都在积极转型、布局将来。随着中国本土创新的爆发，使得我国医药产业的国际地位快速提升。

新的十年，培育世界级企业，提升国际竞争力是摆在中国企业面前的一个重要课题，也是时代赋予的责任。世界正面临百年未有之大变局，尤其是这次新冠疫情对世界治理体系带来前所未有的冲击。我国制药企业仍需苦练内功，原料药企业也好、制剂企业也罢，都必须清晰地了解自身的优势和劣势，以自主创新作支撑，瞄准行业发展的前端和尖端，锻造核心竞争力，奋起直追，相信中国在不久的将来也会出现一批世界级一流制药企业。

在2020年(第13届)中国医药战略大会上，受邀的国家相关部委领导、两院院士、国内外医药企业高管、高校知名学者以及行业资深专家将着眼于“全领域联合创新”，围绕研发政策、研发领域、研发技术等关键问题展开讨论，共谋良策。