专家访谈——德谷门冬双胰岛素双相单峰、平稳达标
发布时间：2020-12-05 18:20:10来源：idiabetes
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编者按：
基础胰岛素是糖尿病血糖管理最重要的工具之一。然而，临床中中效胰岛素NPH作用时间较短，无法满足覆盖全天的基础胰岛素需求，并且注射后出现峰值，可能增加血糖波动。我国2型糖尿病（T2DM）患者餐后血糖升高先于空腹血糖，而且单纯餐后血糖升高人数过半。所以，作用时间更长、血糖控制更平稳、低血糖风险更小，同时兼具长效和速效成分的胰岛素是临床治疗的需求所在。新一代双胰岛素——德谷门冬双胰岛素应运而生，其兼顾空腹和餐后双重血糖控制，可实现血糖全面达标，注射次数更少，是适合中国T2DM患者的优选方案。本届中华医学会糖尿病学分会（CDS）年会中，卫生部北京医院郭立新教授带来题为“双相单峰，平稳达标”的演讲，阐述了德谷门冬双胰岛素的药代动力学及临床药效学特点。会后，《国际糖尿病》特邀采访了郭教授，为我们进一步剖析了临床需求、诠释双胰岛素的临床应用优势，希望能给临床治疗带来启示。
《国际糖尿病》：您谈到的德谷门冬双胰岛素是两种胰岛素组合而成的制剂，是不是所有的胰岛素均可以制成混合制剂？或者说双胰岛素的制剂是否存在研发上的壁垒？
郭立新教授：德谷门冬双胰岛素是真正包含两种胰岛素的制剂，无论在体内还是体外，两种组分均各自发挥降糖作用、互不影响。
并不是所有的基础胰岛素类似物和速效胰岛素类似物均能合成双胰岛素。比如，甘精胰岛素与速效胰岛素类似物混合，甘精胰岛素U100在酸性环境可溶，而目前的速效胰岛素类似物均需在偏碱性的环境中可溶，所以二者无法制成混合制剂；地特胰岛素与速效胰岛素类似物混合会形成混合六聚体，两种胰岛素的药代动力学发生变化。
《国际糖尿病》：糖化血红蛋白（HbA1c）达标目前仍是评价糖尿病管理的金标准，但糖尿病患者并发症管理需兼顾血糖达标及降低变异性等多维度综合考虑。结合中国T2DM的病理生理特点及管理路径，您认为同时兼顾空腹血糖和餐后血糖的胰岛素治疗方案有何优势？
郭立新教授：关注HbA1c达标，必须同时关注空腹血糖和餐后血糖，两者共同达标才有可能达到良好的血糖控制并减少血糖波动幅度。糖尿病高血糖带来的危害包括两个主要方面。一个方面是慢性持续性高血糖，德谷门冬双胰岛素的基础胰岛素组分德谷胰岛素可以降低基础血糖。另外一方面是血糖波动，主要是餐后血糖的升高。德谷门冬双胰岛素中的门冬胰岛素可以帮助控制餐后血糖。所以，我们用双胰岛素同时兼顾了空腹和餐后血糖，有助于更多患者实现HbA1c达标，进而减少与血糖异常相关并发症的发生和发展。
《国际糖尿病》：德谷门冬双胰岛素是否是更适合中国T2DM管理的有效手段？
郭立新教授：中国糖尿病患者由于饮食结构的特点，餐后高血糖更为常见。而德谷门冬双胰岛素覆盖了空腹血糖和餐后血糖，是适合中国T2DM患者治疗的有效手段。未来期待更多的临床证据来验证。
德谷门冬双胰岛素特点及部分临床研究结果
➤德谷门冬双胰岛素是由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组合而成的可溶性胰岛素，同时拥有了长效胰岛素和速效胰岛素成分，兼顾空腹血糖和餐后血糖的控制[1]。德谷门冬双胰岛素中的德谷组分以“T3R3”构象稳定存在，这一特性是与门冬胰岛素（制剂中以单六聚体存在）组合后仍各自独立稳定存在的基础[2]。
➤德谷门冬双胰岛素在国内外均开展了广泛的临床研究
经典的Onishi研究显示，相比甘精胰岛素，德谷门冬双胰岛素每日一次注射HbA1c控制更优、低血糖事件数更少[3]。72小时连续葡萄糖监测数据也证实，德谷门冬双胰岛素一针起始，与甘精胰岛素相比，餐后血糖增幅更小，夜间血糖控制更平稳[4]。
Step-by-Step研究（比较基础胰岛素控制不佳患者，德谷门冬双胰岛素与甘精胰岛素联合门冬胰岛素两种方案的有效性与安全性）的事后分析显示，与基础餐时方案相比，德谷门冬双胰岛素相同的HbA1c降幅带来的低血糖风险更低[5]。
参考文献：
1.AtkinS,etal.TherAdvChronicDis.2015Nov;6(6):375-88.
2.Jonassenetal.PharmRes2012;29:2104–14.
3.Onishietal.DiabetesObesMetab2013;15:826–32.
4.LieblA,etal.JDiabetesSciTechnol.2013Sep1;7(5):1328-36.
5.ATTD2020ORALABSTRACTS:RELATIONSHIPBETWEENHBA1CANDHYPOGLYCAEMIARISKINADULTSWITHTYPE2DIABETESTREATEDWITHIDEGASPOD/BIDVERSUSINSULINGLARGINEU100ODPLUSINSULINASPARTOD/BID/TID
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（来源：《国际糖尿病》编辑部）
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