英国疫苗进入人体感染试验阶段！志愿者为3750英镑“以身试毒”值得吗？
发布时间：2020-09-30 08:20:14来源：英伦大叔
据英国金融时报（FinancialTimes)9月24日报道，英国政府准备在明年一月进行“新冠病毒人体感染试验”，即健康的志愿者接种疫苗几个星期后，将注射新冠病毒，以此来验证疫苗是否有效。
这将是全球首次新冠人体感染挑战疫苗试验。
3750英镑“以身试毒”
据英国媒体透露，“新冠病毒人体感染试验”将在东伦敦怀特查佩尔由hVivo运营的的一个封闭实验室进行，该实验室一共有24个床位，将分为3个区域，每个区域有8个床位，以便同时测试三种不同的疫苗。
现在该试验还在向英国药品和保健产品监管局以及独立的研究伦理委员会批准中，或在下周公布试验有关细节。
在英国，任何疫苗相关的实验都需要获得英国药品和保健产品监管局以及独立的研究伦理委员会批准。
监管局的负责人表示：
“人体挑战试验有助于疫苗的开发，并能提供临床疗效的早期证据，特别是在人群中病毒感染率较低的情况下。但试验参与者的安全性是我们的首要任务，任何来自开发者的提议都将经过风险和利益的综合评估，并在拟议的试验设计中进行监控和最小化风险。”
就监管局负责人的态度来看，试验很大可能会给与通过！
目前已经有大约2000人通过“1DaySooner”组织报名参加，该机构计划在全球招募3.7万名志愿者，所有参与的志愿者都可以获得3750英镑（也许更多）的补贴。
“1DaySooner”组织由包括诺贝尔奖得主科学家在内的100名顶尖专家组成，在整个大流行期间一直致力于“人体挑战试验”。
1DaySooner机构人员表示：
“志愿者们接触病毒的实验之后，我们就可以非常迅速地测试大量的疫苗。挑战的关键是选择和纯化一种合适的病毒株，这种病毒在遗传上代表了目前在人群中流行的Sars-Cov-2。我们要选择能够感染志愿者而不使他们的免疫系统超负荷的剂量。”
为了防止意外情况，急救药物也是至关重要的。报道称，本次试验将首先使用瑞德西韦（Remdesivir）作应急之用，这也是迄今为止唯一被证明能够有效对抗新冠病毒的药物。据悉，伦敦帝国理工学院是该项目的学术带头人，牛津大学教授多米尼克·威尔金森（DominicWilkinson）也会为项目助力。另据路透社称，英国制药商阿斯利康（AstraZeneca）和法国制药商赛诺菲（Sanofi）表示，他们的候选疫苗没有参与英国的人体感染试验项目，具体参与试验的疫苗是哪种尚未可知。
新冠病毒人体感染试验惹争议
早在8月14日，美国国家过敏和传染病研究所表示，美国科学家已开始制造一种可用于人类疫苗试验的新冠病毒菌株，健康的人将接种疫苗，再感染这种病毒，以用来试验疫苗是否起作用。
根据美国过敏和传染病研究所的声明，这项研究仍处在初步阶段，此类试验不会替代美国国立卫生研究院领导的大规模3期试验，包括美国目前正在进行的Moderna和辉瑞的实验性疫苗的试验。
新冠疫苗是否有必要进行“人体感染试验”引起了不少争议。
什么是“人体感染试验”？
简单地说，人体感染试验就是为了验证某种疫苗或药物疗法的效果，而让志愿者故意感染病原体。
这一试验方法早在1796年爱德华·詹纳消灭天花上用上了，詹纳让一位8岁男孩接种从牛痘脓胞中取出来的物质后，又向他注射了致命的天花病毒，结果小男孩安然无恙，这一举措直接促进了天花疫苗的研发，此后这一方法也被用到其他疫苗研发上，不过不常见。
前段时间，美国罗格斯大学生物伦理学中心主任尼尔·艾亚尔（NirEyal）在《传染病杂志》上发表了名为《TheJournalofInfectiousDiseases》的文章。
文中提到，人体感染试验是值得尝试的，因为这样的试验能加速疫苗研发，显著降低新冠疫情的整体死亡率与发病率。相较于动辄上万人的3期试验志愿者人数，人体感染试验只需要100名志愿者。
而对于志愿者所承担的风险，作者也提出了一些设想。
在志愿者的选择上，作者倾向于在自然感染风险较高的地区，选择较为年轻的健康成年人（20~45岁）开展试验，因为该年龄段患者发展为重症的几率较低。此外，在试验过程中，需每日一次甚至多次地对志愿者进行频繁的检测、一旦出现症状给予最好的治疗。作者认为，在这样的情况下，让志愿者有意感染新冠病毒的风险是可以接受的。
“对一些地区的人来说，相比于在等待中时刻担心可能的感染，并且感染后只能依靠普通的医疗系统，加入这项试验甚至可能更加安全”，Eyal说。
虽然“人体感染试验”可以加快疫苗研发且成本低，但是危险并存，因为对于感染的人没有“挽救疗法”，等于再拿生命做赌博。
1870年爆发的“卡里昂病毒”，丹尼尔·阿西德斯·卡里昂（DanielAlcidesCarrión）“以身试验”，从一名14岁患病男孩体内采血，让他先后四次对自己进行了病毒接种。不幸的是，接种后没多久卡里昂病情恶化，而后去世。在他去世后，人们为了纪念他的贡献，将这一病毒命名为“卡里昂病毒”。
故很多科学家不支持采用这种方法，认为是不道德的！
此前包括阿斯利康和强生在内的一些制药商已经表示，如果需要，他们将考虑进行人类挑战试验来测试新冠疫苗，但保证要在解决道德问题并提供有效治疗后，才进行此类试验。
哈佛医学院贝斯以色列女执事医疗中心（BIDMC）疫苗研究员丹·巴鲁什（DanBarouch）博士曾协助强生公司设计和进行新冠疫苗的动物试验，他认为：“在流行病肆虐的情况下，人们并不需要进行挑战试验，只需进行普通试验就可以获得真实的结果。”
马里兰大学医学院的凯瑟琳·诺伊兹尔博士表示，这种人体感染只在健康的年轻人中进行，因此无法保证这种疫苗能否使老年人或患有慢性肾脏疾病的人免疫。
安全又快速，这样两全的疫苗研发方法还没有，不管如何我觉得愿意“以身试验”的人很伟大，感谢他们。
英国又一疫苗进入第三阶段临床试验
好消息是，新冠疫苗又有了进展，又一疫苗进入第三阶段人体实验！
该疫苗由美国生物技术公司Novavax研发，公司表示，之前的实验表明，这种疫苗“总体上耐受性良好”，产生的“抗体反应”强于康复患者。如果疫苗被证明安全有效的话，Novavax将为英国提供6000万剂疫苗。
Novavax公司已在英国展开约1万人参与的第三期试验，Novavax还计划在美国进行受测者多达3万人参与的第三期试验，该试验可能于10月份展开。
Novavax这款疫苗是英国第二个进入第三阶段临床试验的疫苗，第一个是牛津大学和阿斯利康正在开发的潜在疫苗。
但科学家们警告说，英国人将获得的第一支新冠疫苗不会是一颗“灵丹妙药”，不太可能完全阻止人们染上新冠，可能只会减轻症状，只是部分有效。
英格兰首席医疗官克里斯·惠蒂教授将新冠疫苗有效性的目标设为40%至60%，有效性类似于流感疫苗。而牛津大学疫苗研发小组则设定了有效性50%的最低目标。
关于疫苗，
真真切切的体会到了什么叫忽远又忽近。
期盼新冠疫苗尽快问世，
解救这场灾难。
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会让小编不懈努力。
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文：易夫人
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