EASL2020 | 真实世界数据为证！沃士韦®治疗DAA经治丙肝患者高度有效
发布时间：2020-08-31 20:20:29来源：医学论坛网
2019年12月，索磷维伏片(商品名：沃士韦®)在中国获批上市，为DAA治疗失败的丙肝患者带来治疗选择。沃士韦®是各大指南共同推荐的一线挽救治疗方案[1-4]，临床研究显示沃士韦®对DAA治疗失败患者的总体治愈率达97%，进一步分析显示不论对无肝硬化、代偿性肝硬化以及先前接受过何种DAA治疗方案沃士韦®均具有高治愈率[5]。
2020年8月27～29日，第55届欧洲肝脏研究学会年会(EASL2020)暨国际肝脏会议(TheDigitalInternationalLiverCongress™2020，ILC2020)以线上会议形式隆重召开。本次大会展示了多项沃士韦®治疗的真实世界研究，这将成为沃士韦®临床研究的进一步补充。接下来让我们一起见证沃士韦®的真实世界疗效！
与GP方案相比，沃士韦®治疗DAA经治/复发丙肝患者的SVR显著更高
美国研究人员StevenFlamm报告了一项题为“Pangenotypictherapiesglecaprevir-pibrentasvir(G-P)andsofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir(S-V-V)afterfailurewithinterferon(IFN)-freedirect-actingantiviral(DAA)treatmentforhepatitisC”的研究(摘要号SAT387)[6]，比较了索磷维伏(SOF/VEL/VOX)方案与格卡瑞韦哌仑他韦(GP)方案治疗DAA治疗失败/复发丙肝患者的疗效。
研究纳入不含干扰素的DAA方案治疗失败/复发的患者，接受GP方案(n=55)或SOF/VEL/VOX方案(n=176)治疗。基线数据显示，与SOF/VEL/VOX组相比，GP组基线eGFR<30ml/min、GT2型、高血压和医疗中心护理的患者比例较高。两组GT1型和基线FIB4>3.25患者比例相似，年龄、性别等其它基线特征无显著性差异。疗程方面，GP组69%的患者接受16周治疗，16%接受12周治疗，15%接受8周治疗，SOF/VEL/VOX组99%的患者接受12周治疗(P<0.001)。
意向性分析和符合方案集分析结果显示，与GP方案相比，SOF/VEL/VOX组的SVR率显著更高(ITT，94%vs.84%，P=0.017；PP，98%vs.85%，P<0.001)。
图1SOF/VEL/VOX与GP方案治疗DAA经治/复发丙肝患者疗效
倾向性评分匹配后的39对仅在疗程上有显著性差异，且具有以下特点：95%患者为GT1型，5%患者为GT3型，100%患者的eGFR>30ml/min，FIB4>3.25的比例GP组为33%，SOF/VEL/VOX组为36%，两组既往治疗均以来迪派韦索磷布韦为主(80%)。在匹配的队列中，意向性分析和符合方案集分析结果显示，与GP方案相比，SOF/VEL/VOX组的SVR率显著更高(ITT，7%vs.85%，P=0.048；PP，100%vs.85%，P=0.012)。
图2SOF/VEL/VOX与GP方案治疗DAA经治/复发丙肝患者疗效：倾向性评分匹配队列结果
沃士韦®治疗不同DAA方案经治丙肝患者的疗效高达95.3%
加拿大研究人员NaveedJanjua报告了一项题为“Real-worldeffectivenessofsofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevirasahepatitisCvirusinfectionsalvagetreatment”的研究(摘要号THU437)[7]，评价在大型加拿大人群队列中，SOF/VEL/VOX方案治疗GT1-6型DAA经治丙肝患者的疗效。
研究人群包括不列颠哥伦比亚省肝炎测试队列人群，最终纳入191例接受SOF/VEL/VOX方案(n=153)或SOF/VEL/VOX+利巴韦林方案的(n=38)患者进行分析。患者中SOF/LDV经治比例达到37.2%，SOF/VEL经治比例为14.1%，SOF+RBV经治患者为13.6%。
研究主要终点为基于调整意向性分析(mITT)人群治疗的SVR12，治疗结束后HCVRNA阴性但未评估SVR的患者被排除在外。结果显示，SOF/VEL/VOX方案治疗的整体SVR达到95.3%(182/191)，其中GT1/2/3型患者的SVR依次为96.2%，100%，91.9%，非肝硬化和肝硬化患者的SVR依次为96.4%和88.0%(两者无显著性差异)。既往不同DAA方案经治患者接受SOF/VEL/VOX治疗疗效详见下图。
图3SOF/VEL/VOX治疗不同DAA经治和不同肝硬化状态丙肝患者疗效
总结
沃士韦®在加美等国家对DAA治疗失败患者的实际应用当中，总体治愈率为95.3%~100%，与临床研究高度一致，充分肯定了其优异疗效。作为消除丙型肝炎的托底保障，沃士韦®对于我国丙肝消除事业来说无疑是巨大的福音，必将成为我国消除丙肝目标实现的重要助推力。
参考文献：（可上下滑动查看）
[1]中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.中华肝脏病杂志,2019,27(12):962-979.
[2]EASL.EASLRecommendationsonTreatmentofHepatitisC2018.JHepatol.2018Apr9
[3]WHO.GuidelinesforthecareandtreatmentofpersonsdiagnosedwithchronichepatitisCvirusinfection.JULY2018
[4]AASLD/IDSA/IAS–USA.Recommendationsfortesting,managing,andtreatinghepatitisC.http://www.hcvguidelines.org.AccessedNov,2019
[5]S.K.Roberts,etal.EASL2017.SAT-280.
[6]StevenFlamm,etal.EASL2020.SAT387.
[7]NaveedJanjua,etal.EASL2020.THU437.
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