|必读|六月份国际生物医药十大看点: 前沿资讯和报告
发布时间：2020-07-02 09:20:13来源：全球医生组织
全球最大消化肿瘤虚拟年会群
自从疫情爆发以来，多媒体传播信息量呈爆炸式增长，每天都有新闻亮点和科学突破进展。
如果回过头来看看在全球范围是否真控制了新冠疫情？正如WHO总干事在“纪念”新冠疫情六个月之际坦言“距离控制此次疫情还远着呢！”
六个月过去了，全球确诊病例超过250万，死亡超过50万人。仍然没有有效治疗方法或药品；能够控制病毒传播的戴口罩居然成为了社会老大难问题，甚至上纲上线。每个人都身处社会的“精神分裂”状态。
很多人天天期盼着尽快研发出安全有效的疫苗。这样一来，所有人都可以接种疫苗抵御今秋或冬季可能出现的“第二波疫情”。真是这么简单也算是有盼头了。
殊不知，仅美国普通百姓51%的人表示不会接种什么抗病毒疫苗。试想一下刚刚研制出来的疫苗，就算经过几万人参与的临床试验验证，谁又能保证疫苗绝对安全有效呢？
现在，戴口罩出门或去人多聚集地方保持间距也成了发达国家最大、最难的社会问题。更不用说倘若有了疫苗，争执的问题不是谁先或谁后接种，而是接种或拒绝接种疫苗问题。
为了集中精力完成下半年工作，我们开始精简资讯信息，把精力和时间放在国际学术虚拟年会、网上学术交流等活动上。不能因疫情限制出行参加学术活动，也让自己的知识和技能“留级”一年(或两年!)。
每月初，我们根据国际权威机构推荐的内容，与各位分享有影响的资讯信息和报告，比如六月份生物医学/生命科学领域政策变化和科学突破必读。如果您平日繁忙错过了这些信息，现在回顾一下十大看点“前沿资讯和成果报告”：
1、美国肿瘤学会虚拟年会
ASCO2020总结：阿斯利康发生了转弯，KRAS失速，细胞疗法显示AdamFeuerstein的进步。
阿斯利康的Tagrisso—ADAURA试验结果显示肺癌术后或辅助治疗结果非常可信，患者获益最大。Tagrisso试验结果成为此次虚拟年会亮点和焦点不为之过分。
此外，阿斯利康及其合作机构还提供了Enhertu对胃癌、肺癌和结肠癌的临床试验数据。表明针对HER2抗体-药物偶联物在转移性乳腺癌中的应用已超出其批准的适应症，更多应用于其他恶性肿瘤。
KRAS失败：安进公司KRAS阻断药AMG510曾是ASCO2019亮点。但在本届年会上没有任何声音。此次报告的晚期结肠癌患者AMG510试验结果显示，最高（和最佳）无进展中位生存期仅为4.2个月；总体响应率为12％。
有关ASCO虚拟年会的报道：
更多精彩报道内容/视频，
2、疫苗重要还是股市重要？
新冠疫苗佼佼者Moderna公司CEO表示公司将尽可能少发布新冠病毒疫苗研发数据以防止“泄漏机密”。
新冠疫苗研发佼佼者Moderna是否公开有关新冠病毒疫苗研发中的关键数据，采取了遮遮掩掩的方式。正如该公司COOStéphaneBancel所说“Moderna对数据的含糊其辞是尊重联邦证券法和科学期刊规则。也就是说尚未获得同行评议之前，只好透露消息，不能透露数据！”
5月18日Moderna关于疫苗研发进展发布了新闻稿，但其中的内容仅仅是描述了该疫苗的可能获益效果并没有展示具体数据。他们希望疫苗临床试验的数据由NIH专家发表在同行评议的权威学术期刊上。
有关Morderna疫苗研发报道：
开始
Morderna首席执行官StéphaneBancel
3、柳叶刀和NEJM撤稿事件
在两份国际顶级权威杂志撤稿两篇重量级新冠病毒研究论文之后，业界科学家开始公开质疑“哪儿出了问题？”
《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》分别撤稿，希望大事化小、小事化了。然而业界人士希望能有一公开透明的解释“为什么没有人问，原始数据在哪儿？”有些发表的论文中掺杂了许多人为造假的图片，然而如此重大的数据（库）造假（9.6万例新冠肺炎患者的临床诊疗数据信息）是有史以来第一次。
尽管NEJM发言人解释说“论文是由内部编辑邀请外部同行专家评审和统计审查，然后有编辑部进行科学编辑，但是同行评审没有提出关于原始数据是否存在问题”。《柳叶刀》干脆不回答是否存在其编辑和同行评审问题。
有关该事件的报道：
4、远程医疗是否能成就未来
在疫情大流行中远程医疗成为点缀“银线”，但希望持续永久下去，业界人士是并非易事。
新冠病毒疫情大流行打乱了所有医院的工作流程和服务秩序，最要命的是损失了数十亿美元收入，取消常规检查、就诊和随访检查。一切都停顿下来了。
但是远程医疗服务/互联网虚拟访问和随访却异军突起，成就了很多互联网技术公司和远程医疗服务机构，这是否可能永久改变美国，乃至全球的医疗保健服务现状。
在过去三个月中，数字化医疗和健康服务转型，特别是远程医疗和虚拟门诊服务席卷了所有医院和诊所。现在，在刚刚闭幕的美国远程医疗协会ATA虚拟年会上，业界专家要求将这些改变永久化，美国联邦医保局负责人也力挺无法想象回到过去那种常规模式，现在必须考虑和实施传统门诊和诊所面对面诊疗服务的升级换代——普及应用远程医疗和健康随访。
“疫情给每个人留出了一线希望：通过更好的互联网远程医疗服务系统摆脱困境。患者满意、医生满意、医疗服务机构满意，医保机构也满意。”
有关远程医疗的报道：
5、越来越看不懂的制药产业
一家从不研发药物的制药公司RoyaltyPharma居然打破IPO上市记录！
一家只投资医药产品却没有做过任何药物研发的制药公司RoyaltyPharma创纪录上市融资了22亿美元，而且该公司的估值至少超过250亿美元。
该公司成立于1996年，从来没有直接参与或研发过任何药品，却成为IPO最大的生物制药企业，甚至超过了疫苗研发的明星企业Moderna，难怪业界人士说““越来越看不懂了，谁在研发新药？是否敢吃这些没有做过药物研发的药厂的药？”
我们没有关注这个报道，也的确是看不明白其中的“奥秘”。
6、FDA举足轻重的人物需要“替身”
“珍妮特”替身：FDA至关重要的一位资深专家有了“替身”，她带来了不仅是专业知识，更是解决问题的方法。是否对她的任命有争议呢？
熟悉美国FDA的业界人士都知道，FDA局长是“政治性聘职”，哪位总统上台可能会调整FDA局长人选。但是FDA最核心监管职能机构之一药品审评研究中心CEDR的主任珍妮特·伍德科克JanetWoodcock却在业界享有近乎神话般的声誉和超强能力。多年来一直流传谁能是她的继任者？
现在，这个问题似乎有了答案：由于伍德考克博士临时安排监管新冠疫苗的重大项目，因此一位新人代理了她的工作（临时主任）。她的名字是PatriziaCavazzoni。
不要小看CEDR中心负责人，她或他几乎掌管了FDA所有药品的批准。这将让Cavaazzoni博士开始成为FDA最重要的核心掌舵人。
7、疫苗竞争背后潜在风险
业界人士评述：在新冠病毒疫苗研发的“太空”竞赛中，制药产业面临怎样的风险？
现在，美国有五家公司（美国或跨国国际制药企业）入围了“半决赛”从这个月开始陆续进入III期临床试验。所有进入半决赛的企业都旨在为新冠状病毒开发疫苗做出人类贡献。
与此同时，这五家公司也都面临巨大风险：声誉、民族自豪感，甚至是被怀疑论者的斥责和质疑。
全世界都知道最先登上月球的人，他们是尼尔·阿姆斯特朗，巴斯·奥尔德林和迈克尔·柯林斯。”谁将是最先抵达“疫苗火星”上的人呢？
8、癌症患者走投无路时真有回头是岸的机会吗
利用“可尝试法案/可尝试药物治疗的宽松监管，诞生了一种新型癌症治疗中心，只要癌症患者愿意，可尝试任何方法/研发中的治疗药物。这种商业模式立即引发了有关道德问题质疑。
一家不同寻常的癌症治疗中心，希望使用“可尝试法案”给失去希望治疗的癌症患者，再次机会，尝试试验中的抗癌药，这一模式引发业界人士对伦理问题的关注。
这是一家私募股权公司通过投资建立一家癌症中心链，该癌症中心将根据《可尝试法案》给予患者试验性药物。就是所谓的“活马当死马治”
9、社会问题不仅仅是种族问题
生物医药界资深CEO托尼·科尔斯谈关于种族问题和变革机遇。
全世界的人都目睹了美国这个月以来的动乱和游行抗议活动，最重要的是，一个人的生命损失都对家人造成了伤害是其他人难以理解的。
毫无疑问，这些事情对业界，对所有人都产生了深远影响，这不仅是因为一个生命的丧失，而且是黑人，在美国都想解决这个问题，但永远没有共识的解决方案和满意答案。
10、“仿制药专利”再次升级
安进(Amgen)制药因为“专利”问题可能导致暂停进军生物仿制药市场。
由于法院对联邦法律《生物制剂价格竞争和创新法案》的解释，可能让研发生物仿制药的几家公司的在专利药保护方面的争议再次升级，这其中包括基因泰克、罗氏和安进公司。
他们的争议是生产仿制药阿瓦斯汀治疗癌症。该药在美国本土的销售额达30亿美元，主要用于治疗各种癌症，包括宫颈癌、结直肠癌等。
七月份虚拟年会预览
七月份关注的国际虚拟会议包括：
1、消化肿瘤世界大会是全球规模最大的消化系统领域的肿瘤学术年会。扫描二维码，加入资讯交流群（非专业人士谢绝）
在整个疫情中，最搞不明白自己是怎么回事儿，就是这位国际政要了。
互联网医疗案例讲习班
讲解沃尔玛诊所是怎么回事儿
解析克利夫兰诊所远程医疗
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2020年7月5日晚8点开始
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